（化妝品安全評(píng)估專刊）
問(wèn)題1：穩(wěn)定性測(cè)試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？
答：《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》中規(guī)定長(zhǎng)期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)。化妝品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。
問(wèn)題2：有些原料在CIR評(píng)估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無(wú)刺激性時(shí)”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評(píng)估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？
答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資料。可以使用產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，如通過(guò)急性/多次皮膚刺激性試驗(yàn)證明產(chǎn)品無(wú)皮膚刺激性。
問(wèn)題3：目前，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中用于檢測(cè)皮膚致敏性的替代方法有哪些？
答：目前，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中用于檢測(cè)皮膚致敏性的替代方法包括：皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA:DA和LLNA: BrdU-ELISA），體外皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)（DPRA）、氨基酸衍生化反應(yīng)試驗(yàn)方法（ADRA）、人細(xì)胞系活化試驗(yàn)（h-CLAT）、U937細(xì)胞激活試驗(yàn)方法（U-SENS）和角質(zhì)細(xì)胞熒光素報(bào)告基因測(cè)試LuSens方法（LuSens）。
問(wèn)題4：配方中的香精香料應(yīng)如何進(jìn)行安全評(píng)估？
答：1、產(chǎn)品配方表“標(biāo)準(zhǔn)中文名稱”欄中僅填寫(xiě)“香精”原料的，應(yīng)按照《導(dǎo)則》的原則和要求對(duì)香精進(jìn)行評(píng)估，或明確產(chǎn)品所用香精符合國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國(guó)相關(guān)（香精）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2、產(chǎn)品配方表“標(biāo)準(zhǔn)中文名稱”欄中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)對(duì)每種香料組分進(jìn)行安全評(píng)估。
3、兒童化妝品配方中含有香精、植物精油或香料成分時(shí)，需對(duì)其中的致敏成分進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估。
問(wèn)題5：未填入配方的成分是否需要進(jìn)行安全評(píng)估？
答：在對(duì)原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，同時(shí)應(yīng)對(duì)不作為配方成分填報(bào)的極其微量成分（例如為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量成分）逐一進(jìn)行說(shuō)明并進(jìn)行充分的安全評(píng)估，確保該類成分不會(huì)影響原料的質(zhì)量安全。
更多信息：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/743574332/index.html
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