2025年5月,英國(guó)非食品與非醫(yī)藥消費(fèi)產(chǎn)品化學(xué)安全科學(xué)咨詢組(SAG-CS)發(fā)布了關(guān)于胡莫柳酯(Homosalate)的評(píng)估意見。
有關(guān)胡莫柳酯的評(píng)估意見
- 基于 Finlayson(2021)的研究結(jié)果,安全評(píng)估中最適用的經(jīng)皮吸收率為5.3%。
- SAG-CS成員一致認(rèn)為,Dettwiler(2013)開展的研究存在一定局限性,可能會(huì)影響其在安全評(píng)估中的參考價(jià)值,然而,鑒于在兩個(gè)最高劑量組中觀察到了不良反應(yīng),成員同意采納該研究結(jié)果,并將120 mg/kg bw/day的未觀察到有害作用的劑量(NOAEL)作為胡莫柳酯的安全評(píng)估起始劑量。
- 成員們采納了申請(qǐng)方提交的 PBPK 模型,因此,在去除跨物種安全系數(shù)的情況下,將安全系數(shù)從100降至25。
- 最終結(jié)論:胡莫柳酯在防曬產(chǎn)品中的最大使用濃度為10%時(shí)是安全的。同時(shí),現(xiàn)有分析方法適用于胡莫柳酯的檢測(cè)。
胡莫柳酯解讀
【英國(guó)】胡莫柳酯(Homosalate,CAS號(hào)118-56-9)目前已被列入《英國(guó)化妝品法規(guī)》(UK Cosmetic Products Regulation (EC)1223/2009)附錄VI準(zhǔn)用防曬劑清單中,最大允許使用濃度為10%。
【中國(guó)】由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國(guó)化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)(妝合規(guī))查詢信息顯示:胡莫柳酯在化妝品中用作:芳香劑、紫外吸收劑、紫外過濾劑。目前已被收錄于中國(guó)已使用化妝品原料目錄(2021年版)以及準(zhǔn)用防曬劑清單,化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為10%。
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