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FDA推遲化妝品工廠注冊和產(chǎn)品清單登記的強(qiáng)制執(zhí)行時間
行業(yè)資訊
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FDA,化妝品,工廠注冊,產(chǎn)品清單,登記,執(zhí)行時間

根據(jù)2023年11月8日的信息更新,F(xiàn)DA將在2023年12月29日前準(zhǔn)備好接受工廠注冊和產(chǎn)品清單登記的事宜,并鼓勵有能力的公司盡量在此截止日期前完成。然而,F(xiàn)DA不打算強(qiáng)制執(zhí)行《FD&C法案》第607條中有關(guān)化妝品工廠注冊和產(chǎn)品清單登記截止時間的要求,為相關(guān)企業(yè)提供了足夠的緩沖時間,即在法定截止日期2023年12月29日之后的6個月內(nèi)(2024年7月1日前)完成。此外,F(xiàn)DA對在2022年12月29日之后首次從事化妝品產(chǎn)品制造或加工工廠的注冊和產(chǎn)品清單登記要求,也調(diào)整為在2024年7月1日之前強(qiáng)制執(zhí)行。

信息補(bǔ)充:原規(guī)定實(shí)施時間

《FD&C法案》第607(a)(1)(A)條規(guī)定,若工廠在2022年12月29日已經(jīng)從事制造或加工在美國銷售的化妝品,必須在2023年12月29日之前進(jìn)行注冊;工廠在2022年12月29日之后首次從事制造或加工在美國銷售的化妝品,必須在首次從事此類活動后的60天內(nèi),或2024年2月27日前(以較晚者為準(zhǔn))進(jìn)行注冊(第607(a)(1)(B)條)。

《FD&C法案》第607(c)(2)條規(guī)定,2022年12月29日已上市的化妝品,責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交化妝品產(chǎn)品清單;2022年12月29日之后首次上市的化妝品,責(zé)任人必須在該產(chǎn)品在美上市銷售后的120天內(nèi)提交化妝品產(chǎn)品清單登記,或2023年12月29日之后120天內(nèi)(以較晚者為準(zhǔn))提交。